?無塵車間工程是指一個具有低污染水平的環(huán)境，這里所指的污染來源有灰塵，空氣傳播的微生物，懸浮顆粒，和化學(xué)揮發(fā)性氣體。下面小編詳細(xì)介紹一下關(guān)于無塵車間工程施工的級別標(biāo)準(zhǔn)主要有以下幾種：
國際標(biāo)準(zhǔn) ISO 14644
ISO 1 級：每立方米空氣中大于或等于 0.1 微米的顆粒物數(shù)量不超過 10 個，該級別對空氣質(zhì)量要求極高，主要用于如集成電路制造、生物醫(yī)藥等對環(huán)境要求最為苛刻的領(lǐng)域，能最大程度減少塵埃顆粒對產(chǎn)品的影響，保證產(chǎn)品的高精度和高純度.
ISO 2 級：每立方米空氣中大于或等于 0.1 微米的顆粒物數(shù)量不超過 100 個，適用于對塵埃顆粒敏感的高精度光學(xué)儀器制造、高端電子元件生產(chǎn)等行業(yè)，這些行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量和性能易受微小塵埃顆粒的影響.
ISO 3 級：每立方米空氣中大于或等于 0.1 微米的顆粒物數(shù)量不超過 1000 個，可滿足一些對潔凈度要求較高的電子、醫(yī)藥、航空航天等領(lǐng)域中部分生產(chǎn)環(huán)節(jié)的需求，如半導(dǎo)體芯片的光刻、蝕刻等工藝.
ISO 4 級：每立方米空氣中大于或等于 0.1 微米的顆粒物數(shù)量不超過 10,000 個，常用于電子工業(yè)中的一般組裝、測試工序，以及醫(yī)藥行業(yè)的一些非無菌制劑生產(chǎn)等，能為產(chǎn)品生產(chǎn)提供相對潔凈的環(huán)境，減少雜質(zhì)混入的風(fēng)險.
ISO 5 級：每立方米空氣中大于或等于 0.1 微米的顆粒物數(shù)量不超過 100,000 個，適用于一般的電子加工、食品加工、化妝品生產(chǎn)等行業(yè)，可有效控制生產(chǎn)環(huán)境中的塵埃含量，保證產(chǎn)品的質(zhì)量和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn).
ISO 6 級：每立方米空氣中大于或等于 0.1 微米的顆粒物數(shù)量不超過 1,000,000 個，可用于對潔凈度要求相對較低的工業(yè)領(lǐng)域，如一般的機(jī)械加工、塑料制品生產(chǎn)等，能在一定程度上防止灰塵對產(chǎn)品和生產(chǎn)設(shè)備的污染.
ISO 7 級：每立方米空氣中大于或等于 0.1 微米的顆粒物數(shù)量不超過 10,000,000 個，此級別可滿足一些對環(huán)境要求不特別高的工業(yè)生產(chǎn)和倉儲環(huán)境，如普通的電子零部件倉庫、一般的工業(yè)廠房等.
ISO 8 級：每立方米空氣中大于或等于 0.1 微米的顆粒物數(shù)量不超過 100,000,000 個，適用于對潔凈度要求較低的場所，如一般的辦公室、會議室等，但通常不作為嚴(yán)格意義上的無塵車間級別來使用.
ISO 9 級：每立方米空氣中大于或等于 0.1 微米的顆粒物數(shù)量不超過 1,000,000,000 個，屬于潔凈度要求最低的級別，一般用于無特殊潔凈要求的普通建筑物內(nèi)部環(huán)境.
美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn) 209E
1 級：每立方英尺空氣中大于或等于 0.1 微米的顆粒物數(shù)量不超過 35 個，等同于 ISO 1 級標(biāo)準(zhǔn)，主要用于對空氣質(zhì)量要求極高的前沿科技研發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)域.
10 級：每立方英尺空氣中大于或等于 0.1 微米的顆粒物數(shù)量不超過 350 個，與 ISO 2 級標(biāo)準(zhǔn)相近，適用于對塵埃極為敏感的高端制造業(yè).
100 級：每立方英尺空氣中大于或等于 0.1 微米的顆粒物數(shù)量不超過 3500 個，對應(yīng) ISO 3 級標(biāo)準(zhǔn)，常用于電子、醫(yī)藥等行業(yè)中對潔凈度要求較高的關(guān)鍵生產(chǎn)環(huán)節(jié).
1000 級：每立方英尺空氣中大于或等于 0.1 微米的顆粒物數(shù)量不超過 35,000 個，接近 ISO 4 級標(biāo)準(zhǔn)，可滿足電子工業(yè)中部分對潔凈度有一定要求的生產(chǎn)工序以及一些精密儀器制造等領(lǐng)域的需求.
10,000 級：每立方英尺空氣中大于或等于 0.1 微米的顆粒物數(shù)量不超過 350,000 個，類似于 ISO 5 級標(biāo)準(zhǔn)，適用于一般的電子加工、食品、醫(yī)藥等行業(yè)中的常規(guī)生產(chǎn)環(huán)節(jié).
100,000 級：每立方英尺空氣中大于或等于 0.5 微米的顆粒物數(shù)量不超過 3,500,000 個，與 ISO 6 級標(biāo)準(zhǔn)相當(dāng)，可用于對潔凈度要求相對較低的工業(yè)生產(chǎn)領(lǐng)域.
國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn) GB 50073-2013
1 級：每立方米空氣中大于或等于 0.1 微米的顆粒物數(shù)量不超過 10 個，與國際標(biāo)準(zhǔn) ISO 1 級一致，主要應(yīng)用于對環(huán)境要求極高的集成電路制造、超大規(guī)模集成電路生產(chǎn)等領(lǐng)域，為高精度芯片制造提供了近乎無塵的生產(chǎn)環(huán)境.
2 級：每立方米空氣中大于或等于 0.1 微米的顆粒物數(shù)量不超過 100 個，等同于 ISO 2 級，適用于高端生物醫(yī)藥研發(fā)與生產(chǎn)、高精密光學(xué)儀器制造等行業(yè)，確保產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中不受塵埃顆粒的干擾，保證產(chǎn)品質(zhì)量和性能的穩(wěn)定性.
3 級：每立方米空氣中大于或等于 0.1 微米的顆粒物數(shù)量不超過 1000 個，類似 ISO 3 級，可滿足一些對潔凈度要求較高的電子、醫(yī)藥、航空航天等領(lǐng)域中特定生產(chǎn)環(huán)節(jié)的需要，如半導(dǎo)體芯片的封裝測試、生物疫苗的生產(chǎn)等.
4 級：每立方米空氣中大于或等于 0.1 微米的顆粒物數(shù)量不超過 10,000 個，對應(yīng) ISO 4 級，常用于電子工業(yè)中的一般性組裝、調(diào)試工序，以及醫(yī)藥行業(yè)的部分藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，為產(chǎn)品生產(chǎn)提供了較為潔凈的空間.
5 級：每立方米空氣中大于或等于 0.1 微米的顆粒物數(shù)量不超過 100,000 個，與 ISO 5 級相同，適用于一般的電子加工、食品加工、化妝品生產(chǎn)等行業(yè)，能夠有效控制生產(chǎn)環(huán)境中的塵埃含量，保障產(chǎn)品的質(zhì)量和衛(wèi)生安全.
6 級：每立方米空氣中大于或等于 0.1 微米的顆粒物數(shù)量不超過 1,000,000 個，和 ISO 6 級標(biāo)準(zhǔn)相近，可用于對潔凈度要求相對較低的工業(yè)領(lǐng)域，如普通機(jī)械加工、塑料制品生產(chǎn)等，防止灰塵對產(chǎn)品和生產(chǎn)設(shè)備造成污染.
7 級：每立方米空氣中大于或等于 0.5 微米的顆粒物數(shù)量不超過 352,000 個，該級別可滿足一些對環(huán)境要求不特別高的工業(yè)生產(chǎn)和倉儲環(huán)境，如一般的電子零部件倉庫、普通工業(yè)廠房等.
8 級：每立方米空氣中大于或等于 0.5 微米的顆粒物數(shù)量不超過 3,520,000 個，適用于對潔凈度要求較低的場所，如一般性的辦公室、會議室等，但通常不作為嚴(yán)格意義上的無塵車間級別來使用.
9 級：每立方米空氣中大于或等于 0.5 微米的顆粒物數(shù)量不超過 35,200,000 個，屬于潔凈度要求最低的級別，一般用于無特殊潔凈要求的普通建筑物內(nèi)部環(huán)境.
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）標(biāo)準(zhǔn)
A 級：高風(fēng)險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為 0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風(fēng)速。
B 級：指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作 A 級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。
C 級和 D 級：指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。